Sikkerhetsinformasjon

De vanligste bivirkningene ved bruk av Mounjaro er kvalme, oppkast eller diaré. Disse symptomene er vanligvis milde og avtar for de fleste over tid. ¹

Ved kvalme eller andre gastrointestinale symptomer kan følgende råd gis til pasienten: ²

• Spis mindre porsjoner – i stedet for å spise tre hovedmåltider, prøv å fordele maten over flere og mindre måltider gjennom dagen.

• Unngå fet mat som f.eks. fritert mat, samt redusere inntak av søt drikke som saft og brus.

• Lytt til kroppen og stopp å spise når du føler deg mett, selv om porsjonen ikke er spist opp.

Spesielle pasientgrupper ¹

Alder: Voksne og eldre ≥ 18 år. Begrenset erfaring hos pasienter ≥ 85 år.

Nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert terminal nyresvikt (ESRD). Begrenset erfaring ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt, og forsiktighet skal utvises.

Leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Begrenset erfaring ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og forsiktighet skal utvises.

Bivirkninger etter organ­klassesystem og frekvens

Forstyrrelser i immunsystemet

• Vanlige: Overfølsomhetsreaksjoner

• Sjeldne: Anafylaktisk reaksjon*, Angioødem*

Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer

• Svært vanlige: Hypoglykemi¹ ved samtidig bruk av sulfonylurea eller insulin

• Vanlige: Hypoglykemi¹ ved samtidig bruk av metformin og SGLT2-hemmer, Redusert appetitt¹

• Mindre vanlige: Hypoglykemi¹ ved samtidig bruk av metformin, Vekttap¹

Nevrologiske sykdommer

• Vanlige: Svimmelhet²

• Mindre vanlige: Dysgeusi, Dysestesi

Karsykdommer

• Vanlige: Hypotensjon²

Gastrointestinale sykdommer

• Svært vanlige: Kvalme, Diaré, Oppkast², Abdominalsmerter², Forstoppelse³

• Vanlige: Dyspepsi, Abdominal distensjon, Raping, Flatulens, Gastroøsofageal reflukssykdom

• Mindre vanlige: Gallestein, Kolecystitt, Akutt pankreatitt, Forsinket ventrikkeltømming

Hud- og underhudssykdommer

• Vanlige: Alopesi²

Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet

• Vanlige: Fatigue*, Reaksjoner på injeksjonsstedet

• Mindre vanlige: Smerte på injeksjonsstedet

Undersøkelser

• Vanlige: Økt hjertefrekvens, Økt lipase, Økt amylase, Økt blokkalcitonin⁴

#Fra rapporter etter markedsføring
†Fatigue inkluderer begrepene fatigue, asteni, malaise og letargi.
¹Bivirkning som kun gjelder for pasienter med diabetes mellitus type 2.
²Bivirkning som hovedsakelig gjelder for pasienter med overvekt eller fedme, med eller uten diabetes mellitus type 2.
³Frekvens var svært vanlige i vektkontrollstudier, og vanlige i studier med diabetes mellitus type 2.
⁴Frekvens var vanlige i vektkontrollstudier, og mindre vanlige i studier med diabetes mellitus type 2.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon ¹

Akutt pankreatitt

Tirzepatid er ikke undersøkt hos pasienter med pankreatitt i anamnesen, og skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Akutt pankreatitt er rapportert hos pasienter behandlet med tirzepatid. Pasientene skal informeres om symptomer på akutt pankreatitt. Ved mistenkt pankreatitt, skal tirzepatid seponeres. Ved bekreftet pankreatittdiagnose, skal ikke tirzepatid startes på nytt. I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt, er forhøyede verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt.

Hypoglykemi

Pasienter som får tirzepatid i kombinasjon med et legemiddel med effekt på insulinsekresjon (for eksempel et sulfonylurea), eller insulin, kan ha en økt risiko for hypoglykemi. Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved dosereduksjon av legemidlet med effekt på insulinsekresjon eller insulin.

Gastrointestinale bivirkninger

Tirzepatid har vært forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré. Disse bivirkningene kan føre til dehydrering, noe som kan medføre nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt. Pasienter behandlet med tirzepatid skal informeres om mulig risiko for dehydrering, på grunn av gastrointestinale bivirkninger og ta forholdregler for å unngå væskeunderskudd og elektrolyttforstyrrelser. Dette bør spesielt vurderes hos eldre, som kan være mer utsatt for slike komplikasjoner.

Graviditet

Ikke anbefalt under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmiddel. Skal seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet pga. lang halveringstid.

Aspirasjon

Tilfeller av pulmonal aspirasjon er sett hos pasienter under generell anestesi eller dyp sedasjon. Før igangsettelse av slike prosedyrer, bør økt risiko for resterende mageinnhold pga. forsinket magetømming vurderes.

Referanser:

1. Mounjaro® SPC avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 26.02.25

2. Maceira E, Lesar TS, Smith HS. Medication related nausea and vomiting in palliative medicine. Ann Palliat Med. 2012 Jul;1(2):161-76. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2012.07.11. PMID: 25841476.

PP-TR-NO-0244 11.2025

Link til Felleskatalogen