Mounjaro for diabetes type 2

Indikasjon ¹

Mounjaro er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og mosjon.

• Som monoterapi når metformin ikke kan benyttes på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner.

• I tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes

SURPASS-2

Mounjaro ga reduksjoner i HbA1c på hvert doseringsnivå ved uke 40. ²

Efficacy estimand: logistisk regressjon, miTT populasjon.
Grafen er laget av Lilly, basert på referanse 2.

Forskjell i HbA1c (%) fra semaglutid 1 mg [95% KI].
5 mg: -0,23* [-0,36, -0,10].
10 mg: -0,51* [-0,64, -0,38].
15 mg: -0,60* [-0,73, -0,47].
*p<0,001 vs semaglutid 1 mg, justert for multiplisitet. ¹

Surpass-2 Studiedesign

MOUNJARO vs SEMAGLUTID 1 mg (+ metformin)

SURPASS-2 var en 40-ukers, åpen studie (dobbeltblind med hensyn til Mounjaro-dosetildeling), aktivt kontrollert, fase 3-studie som randomiserte 1879 voksne pasienter med diabetes type 2 (DT2) som hadde utilstrekkelig glykemisk kontroll på stabile doser metformin alene.

Pasientene ble randomisert til å motta ukentlig subkutan dose av Mounjaro 5 mg, 10 mg, 15 mg, eller ukentlig subkutan dose av semaglutid 1 mg (forholdet 1:1:1:1), alle i kombinasjon med metformin ≥1500 mg per dag. ^1,2

Deltakerne i studien hadde en gjennomsnittlig HbA1c på 8,28% ved baseline og en gjennomsnittlig varighet av diabetes type 2 (DT2) på 8,6 år. ²

^QW=ukentlig

Primærendepunkt (10 mg og/eller 15 mg) ²

• Vise non-inferiority av Mounjaro sammenlignet med semaglutid 1mg i gjennomsnittlig endring av HbA1c fra baseline etter 40 uker.

Viktige sekundære endepunkter ²

• Non-inferiority av Mounjaro 5 mg sammenlignet med semaglutid i gjennomsnittlig endring av HbA1c fra baseline

• Superiority av Mounjaro sammenlignet med semaglutid i gjennomsnittlig endring av HbA1c fra baseline

• Superiority i andelen pasienter med HbA1c <7% behandlet med Mounjaro sammenlignet med semaglutid

• Superiority av Mounjaro sammenlignet med semaglutid i gjennomsnittlig vektreduksjon fra baseline
  

^{Betydning i klinisk studiesammenheng:
Non-inferiority=ikke dårligere enn sammenlignende behandling innenfor en predefinert margin
Superiority=bedre enn sammenlignende behandling}

Bivirkninger i SURPASS-2 ^1,2

De vanligste bivirkningene med både Mounjaro og semaglutid var gastrointestinale (GI) og var generelt milde til moderate. ^1,2

Kvalme, oppkast og diaré forekom oftere ved doseøkning og avtok med tiden. ^1,2

1. Mounjaro® SPC avsnitt 4.1, 4.8, 5.1 11.12.23.

2. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; for the SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.

PP-TR-NO-0053 04.2024